한미약품, 폐암 신약 올리타 개발 전격 중단.

 

한미약품, 폐암 신약 올리타 개발 중단

 

 

 

한미약품이 의욕적으로 개발하던 자사의 폐암 신약,

올리타(성분명 올무티닙) 개발을 전격 중단한다고 밝혔다. 

 

올리타는 한미약품의 첫 신약으로 허가되면서 기대를 한몸에 받았던

제품이지만, 상황 변화에 따른 신약 가치를 상실했다는 게 이유다. 

 

다국적제약사와의 기술수출 계약 해지, 부작용 논란, 임상시험 지연,

경쟁 의약품(타그리소) 글로벌 판매 등의 우여곡절이 계속된 끝에

결국 불명예를 안았다. 

올리타는 한미약품이 자체 개발한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암

표적치료제다. 기존 항암제에 내성이 생겨 더는 쓸 치료제가 없는

비소세포폐암 환자에 쓴다.

2016년 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 전제로

27번째 국산 신약으로 허가받았다.

이로써 한미약품이 야심차게 추진했던 국산 27번째 신약 개발은

이렇게 막을 내리게 됐다.

 

한미약품은 식약처에 올리타의 개발 및 판매를 중단한다는 계획서를 제출하고,

향후 절차에 대한 협의를 시작했다고 13일 밝혔다.

올리타가 이미 허가받은 의약품이어서 식약처와의 논의가 필요하기

때문이라는 게 회사 측의 설명이다. 다만, 올리타를 복용 중인 환자들에

대해서는 불편이 없도록 일정 기간 공급을 지속한다는 방침이다. 

 

업계에서도 한미약품 사태로 당장 타격은 불가피하나

업계 전반에 쇼크가 일어날 정도는 아니라는 분석이 나오고 있다.

 

 

또한, 한미약품의 올리타 개발 중단이 신약 개발 과정에서의

‘시장 경쟁력’이라는 변수를 다시 일깨우는 계기가 될 것으로 보고 있다.

국산 신약의 배출 자체에 의미를 부여했던 과거와 달리 이제는

시장에서 승부를 볼만한 신약을 내놔야 하는 시기가 됐다는 점에서다.

 

익명을 요구한 한 업계 관계자는 "증시 충격은 있겠지만

제한적일 것으로 예상한다"며 "개별 치료제 이슈이기 때문에

업계 전체에 영향은 없을 것"이라고 전망했다.

 

한미약품 관계자는 “향후 투입해야 하는 연구개발 비용 대비

신약 가치가 현저하게 하락했다는 판단에 따라 개발 중단을

결정한 것”이라며 “선택과 집중에 따라 현재 진행 중인 다른 20여개의

신약 후보물질 개발에 더욱 매진하겠다”고 말했다.

<출처 경량, 코메디닷컴>